“八项质量管理原则”在药品经营管理中的应用研究文献综述

（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一、 课题解决的问题结合药品经营实践，认真学习、理解八项原则，找寻到药品经营质量管理体系建设和思维的本源及理论基础，有助于进一步拓展企业管理者的视野，更清楚认识到质量管理对药品经营企业发展的意义，增强做好药品经营质量管理的主动性和自信心，提升驾驭对药品GSP理解、实施和管理的能力；这对我国药品经营企业经过过去两年轰轰烈烈的集中换证后的后GSP时期，克服疲惫松懈思想，保持企业质量管理水平稳定不滑坡，并有一批大型骨干企业的质量管理水平向国际水平靠拢稳步前行尤为重要。

同时，八项原则可以为药品经营企业的文化建设、丰富企业的文化内涵提供特有的帮助。

二、 研究方法通过八项质量管理原则在药品经营活动中的具体实践，结合新版GSP的实施，进行质量管理原理对药品经营质量管理及实际操作的指导。

通过探索找寻到我国现行药品GSP的理论渊源，增强企业学习、执行药品GSP及监管者的自觉性和自信心，提高企业管理者的质量意识，促进药品经营企业质量管理水平，尤其是后GSP时期质量管理水平的稳定和提高；为高水平的大型药品经营企业向国际水平靠拢提供坚实的质量管理理论支撑。

三、论文课题研究进度安排2016年2月22日----3月11日 确定选题，查阅文献。

2016年3月11日----3月25日 撰写开题报告。

2016年3月25日----4月10日 进行调查、收集资料、进行分析设计。

2016年4月10日----4月30日 设计系统原型，并提交论文初稿。

2016年5月27日前修改论文，完善系统2016年6月08日前提交正式毕业设计以及相关成果，并进行论文答辩准备。

四、文献综述八项质量管理原则(以下称八项原则)是国际标准化组织（International rganization for standardization,ISO）,在策划2000版ISO9000族标准时，吸纳了当代最杰出的质量管理专家的理念，总结出来的质量管理的最基本、最通用的一般规律，在1997年ISO/TC176哥本哈根年会上得到一致赞同，并决定将八项原则作为编写2000版ISO9000族标准的理论基础和组织管理者有效实施质量管理工作必须遵循的准则[1]10,[2]13。