阿司匹林肠溶片有关物质检查色谱条件建立与方法学验证文献综述

 2022-12-31 03:12

开题报告内容:

(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

拟研究或解决的问题

通过建立阿司匹林肠溶片有关物质检查色谱条件并进行方法学验证,从而达到控制其制剂杂质水平的目的,为进一步控制阿司匹林肠溶片的质量奠定基础。

采用的研究手段

通过对比各国药典中阿司匹林肠溶片有关物质测定的色谱条件,利用高效液相色谱法来筛选合理的色谱条件,即分别对色谱柱,流动相,流速,柱温,检测波长,进样量等色谱条件进行考察,建立阿司匹林肠溶片有关物质测定的色谱条件。

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