心内科超说明书用药的问题及对策文献综述

心血管疾病作为现代社会发病率、致残率最高的疾病，其治疗具有患者年龄大、基础疾病多、合并用药多等特点，因此在治疗过程中常难免出现超说明书用药情况。有循证证据支持的超说明书用药，在目前治疗药物无法满足临床需要时，可能使患者获得当前最佳治疗。然而缺乏严格规定的超说明书用药，可能导致不合理用药或违法等后果，使得医生开具医嘱和患者用药都承担着巨大的风险。本文拟以江苏省人民医院心内科为例，了解心内科超说明书用药现状，分析其中存在的问题，提出心内科超说明书用药的管理建议。

本文将进行广泛地文献检索，并结合图书查询、期刊杂志检索等方式来收集资料，采用调查与访谈的方法。拟运用统计学，管理学，药理学，法学等相关的知识来撰写论文。

本文拟分为以下几个部分：

第一部分：超说明书用药的理论和评价

第二部分：心内科超说明书用药的现状，利用统计模型进行分析

第三部分：研究结果和相关结论的提出

文献综述

心血管内科简称心内科，主要治疗疾病有高血压、心律失常、心肌梗死、心肌炎、心绞痛、心力衰竭等，多为循环系统慢性病。我国心血管疾病患者高达5000万以上，病死率较高，随着老龄化社会的到来和饮食结构的改变，有关专家预测到2030年国内心血管疾病及相关疾病的病死率将有可能暴涨73%。治疗心血管疾病的药物种类繁多，联合用药方案复杂，因此在治疗过程中常难免会发生超说明书用药情况。

超说明书用药，又称药品未注册用法、说明书外用药等，是指药品使用的适应证、给药方法、剂量或疗程不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。药品说明书在临床使用上具有局限性和滞后性，国内外已有大量研究数据显示超说明书用药在风湿免疫、肿瘤等疾病防治过程中普遍存在，在孕产妇、儿童等特殊人群则更为常见，但心血管系统药物超说明书用药则较少提及。