一、拟研究的问题 研究表明，实体瘤的生长依赖于新生血管生成，新生血管不仅可以提供肿瘤所需要的营养和氧气，排泄代谢产物，而且是其远处转移的途径。
HM-3是针对肿瘤发展的这一阶段设计的整合素阻断剂，由18个氨基酸组成。
其多肽序列包含了整合素配体序列和新生血管抑制序列，使其可以有效地结合于肿瘤特异性表达的整合素亚型(alpha;vbeta;3)，并且抑制肿瘤新生血管形成，进而达到抑制肿瘤生长和转移的效果。
然而上述多肽的半衰期短，拟用临床人的给药是每天静脉滴注，这给患者带来了一定的痛苦。
在前期的研究中，本课题组采用PEG修饰的方法，最终筛选出具有修饰率高，纯度较高，体内半衰期长，并且抗肿瘤活性基本保持不变的修饰产物mPEG-SC20k-HM-3。
mPEG-SC20k-HM-3具有靶点明确、质量可控、抗肿瘤效果显著等特点，有望开发成实体瘤治疗药物及抗类风湿性关节炎药物。
此后，本课题组进行了mPEG-SC20k-HM-3的生产工艺探索并进行工艺优化，得到了体内半衰期长、清除率低、并且抗肿瘤活性保持不变的修饰产物的稳定工艺。
本课题旨在研究mPEG-SC20k-HM-3中试工艺，大批量生产mPEG-SC20k-HM-3，为工业化大生产奠定了前期条件，为后期毒理研究提供原料药，同时将检测相关产品质量项目，进行工艺验证。
二．实验目的 本课题将此前研究基础上，对mPEG-SC20k-HM-3的生产工艺进行放大及优化，希望在提高产率的同时，降低成本。
同时大量生产mPEG-SC20k-HM-3，为后期毒理研究提供原料药。
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