评估更改药品美爱克中辅料种类后对其溶出特性的影响文献综述

通用名称：头孢妥仑匹酯片

商品名称：头孢妥仑匹酯片(美爱克)

英文名称：Cefditoren pivoxil Tablets

拼音全码：TouBaoTuoLunPiZhiPian(MeiAiKe)

化学名为：2,2-二甲基丙酰氧甲基 (6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-1,3-噻唑-5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸酯。

分子式：C25H28N6O7S3

分子量：620.73

美爱克即头孢妥仑匹酯片，它是由日本明治制果株式社汕头明治医药有限公司开发的一类新药，于1994 年4 月1 日首次在日本上市； 2000年9月在我国取得进口许可证，为国家一类新药，是第一个在中国按GCP标准进行临床开发的口服头孢菌素； 2001年8月通过了美国FDA认证。根据国家食品药品监督管理局评审中心查到，现有头孢妥仑匹酯的已批非注射剂有3家，在审非注射剂有4家，说明头孢妥仑匹酯研究的潜力和前景很大。

美爱克是头孢妥仑的前药，它可以在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌作用。头孢妥仑可以抑制细菌细胞壁合成从而产生抗菌作用；又因其与各种细菌青霉素结合蛋白(PBP)的亲和性高故抗菌谱广泛。头孢妥仑对G 及G-菌具有广泛抗菌作用, 尤其对葡萄球菌属, 包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰阳性菌；大肠杆菌、卡他布兰汉球菌、克雷白杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌，显示很强的抗菌力；而且头孢妥仑在试管内对各种细菌产生的beta;-内酰胺酶稳定, 对beta;-内酰胺酶产生株也显示很强抗菌力，不易产生耐药菌，是临床上重要的抗菌药物，具有研究价值。

美爱克临床上应用广泛，主要用于葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属等拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下述感染症：毛囊炎传染性脓疱疮、蜂窝织炎、化脓性甲沟炎、汗腺炎、慢性脓皮病、乳腺炎、支气管炎、扁桃体炎、慢性呼吸道疾患继发感染等。