三七伤药胶囊中制草乌含量测定文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

拟解决的问题：通过文献研读，了解三七伤药胶囊、中药制草乌的研究现状。并使用高效液相色谱法对三七伤药胶囊主要成分制草乌含有的三种单酯型成分（苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱）进行含量测定，从而以这三个成分为指标考察三七伤药胶囊中制草乌的质量。

采用的研究手段：运用多种中药有效成分的提取分离手段，包括超声提取法、索氏提取法、减压蒸馏法、高效液相色谱法等。

本课题应达到的目的和主要研究内容：使用高效液相色谱仪对三七伤药胶囊中的制草乌中三种单酯型生物碱：苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱的含量测定进行研究，采用梯度洗脱的方式，测定本品三个单酯型生物碱含量，同时进行方法学研究。

成果要求：研究出的新方法能有效的测出制草乌中三种单酯型生物碱成分的含量，达到控制三七伤药胶囊质量的目的。

三七伤药胶囊中制草乌含量测定

摘要：三七伤药胶囊是一种有舒筋活血、散瘀止痛功效的中成药，而制草乌是其中的君药之一。采用梯度洗脱的方式，建立一种测定三七伤药胶囊制草乌中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱三种单酯型生物碱成分含量的高效液相色谱法，同时进行方法学研究，包括：被测溶液的稳定性、精密度试验、重复性试验、加样回收率测定等。

关键词：制草乌；高效液相色谱法；含量测定

草乌(Aconite kusnezoffii Radix)系毛茛科植物北乌头(Aconitum kusnezoffii Reichb. ) 的干燥块根，呈秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，干燥。而制草乌(Aconite kusnezoffii Radix cocta)则为草乌的炮制加工品。制草乌呈不规则圆形或近三角形的片。表面黑褐色，有灰白色多角形形成层环和点状维管束，并有空隙，周边皱缩或弯曲。质脆。气微，味微辛辣，稍有麻舌感。^[1]在中医临床实践中，草乌主要用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛，而草乌经炮制变成制草乌后，亦具有相类似的功效。乌头碱、新乌头碱、次乌头碱这三种双酯型生物碱是草乌的主要功效成分，具有强心、止痛及消炎等多种药理活性。这三种双酯型生物碱同时又是毒性成分，三者的小鼠LD₅₀分别为1.8mg/kg、1.9mg/kg、5.8mg/kg。因此乌头这类植物在使用前必须要经过严格的炮制，炮制过程中应严格控制双酯型生物碱的转换程度，以降低其毒性。研究表明，乌头经过有效的炮制后，上述的双酯型生物碱可转化为单酯型生物碱，即苯甲酰乌头原碱（benzoylaconine）、苯甲酰新乌头原碱(benzoylmesaconine) 和苯甲酰次乌头原碱(benzoylhypaconine)。研究表明，这三种单酯型乌头碱的毒性约为双酯型乌头碱的1/200倍。