开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究问题
- 氯噻吩-2-甲酸中含有残留溶剂，采用气相色谱法进行检测，并根据现行版《中华人民
共和国药典》中的指导原则进行方法开发和验证，控制残留溶剂的限度要求“乙醇、二氯甲
烷、甲苯、N.N-二甲基甲酰胺分别不得过0.5%、0.06%、0.089%及0.088%”。
二、研究手段：气相色谱法
三、论文综述
药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在
生产过程中未能完全去除的有机溶剂[1]。现行版《中华人民共和国药典》对残留溶剂的测定
法有三法：第一法（毛细管柱顶空进样等温法）、第二法（毛细管柱顶空进样系统程序升温
法)以及第三法（溶液直接进样法）。
5-氯噻吩-2-甲酸别名2-氯噻吩-5-甲酸等，是一种白色至淡黄色晶体粉末。为利伐沙班
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