银翘散挥发油组分物料性质及颗粒剂、栓剂设计文献综述

开题报告内容：

一、拟研究或解决的问题

银翘散中主要有效成分为挥发油类成分，其在临床上具有多重药理作用。本研究聚焦其主要成分，以银翘散挥发油类成分为模型药，从物料性质出发，研究其与相应制剂质量的相关性，为制剂辅料筛选的预测提供依据，在此基础上可进一步探究其挥发油成分的剂型制备。

1. 采用研究手段
2. 挥发油提取 分别称取适量各药材，粉碎后过40目筛的细粉置于10L圆底烧瓶中，用6L去离子水浸泡30min，水蒸气蒸馏3h，分液漏斗分离出油，加入无水碳酸钠干燥得挥发油。
3. 物料性质测定 模型药物挥发油与辅料混合制备混合粉体，采用部分因子筛选实验设计设置过程参数，评价成粒行为。并采用逐步回归法分析过程参数对成粒行为的影响，使用标准最小二乘法建立成粒性与过程参数数学模型以预测颗粒收率。
4. 相关剂型制备 超声法制得挥发油beta;-CD包合物，将挥发油加入beta;-CD的饱和水溶液中，用超声波破碎仪或超声波清洗机，选择合适的超声强度和时间即得。将挥发油包合物与喷干粉充分混合均匀，并适当干燥，作为原料进行干法制粒以得到挥发油的颗粒剂。选择合适的基质与辅料。可选择聚乙二醇、甘油明胶、半合成脂肪酸甘油酯等作为考察机制，采用热熔法制备栓剂，以外观形态、融变时限及溶出度等指标考察不同基质制备的栓剂的质量。

三、工作安排和进度

diams;2月25日—3月6日 查阅文献，确定选题；

diams; 3月6日—3月15日 整理相关材料，完成开题报告；

diams; 3月20日—5月7日 开展实验研究，获取实验数据；

diams; 5月8日—5月20日 整理实验数据，完成毕业论文初稿；

diams; 5月21日—5月27日 修改毕业论文初稿，完成最终毕业论文定稿；

diams;5月28日—6月8日 进行毕业论文审评，完成毕业论文答辩。